生物指示剂的应用

在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀程度，则是评价一个灭菌程序有效性直观的的指标。

什么是生物指示剂

生物指示剂是一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证，生产过程灭菌效果的监控等。其定义为对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体

灭菌用生物指示剂指导原则

生物指示剂是一种对特定灭菌程序有确定及稳定的耐受性的特殊微生物制成品，可用于灭菌设备的性能确认、特定物品的灭菌工艺研发及建立、产品灭菌

程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证、隔离器和无菌洁净室灭菌效果的验证评估等。

你了解生物指示剂吗

19世纪末，一位英国医生使用鸡蛋作为生物指示剂，以鸡蛋的凝固来判定灭菌效果，首次从概念上引入了生物指示剂。1955年，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health, NIH）使用嗜热脂肪芽孢杆菌制备生物指示剂，因为该菌无致病性、无热原、无毒，而且对压力蒸汽的抵抗力在所有微生物中最强。