灭菌柜验证十大注意事项

灭菌效果验证—生物指示剂

湿热灭菌效果验证由物理确认和生物学确认构成，生物学确认主要是微生物挑战试验，生物指示剂被杀灭程度是评价灭菌程序有效性的直观指标。生物指示剂是对特定灭菌程序有确定及稳定耐受性的特殊活微生物制成品，可用于多方面验证评估。它主要分载体型、芽孢悬液、自含式三大类，芽孢悬液生物指示剂用于湿热灭菌的液体灭菌验证，自含式用于湿热灭菌中饱和蒸汽灭菌验证。使用时将数支生物指示剂放于灭菌器内不易灭

微生物实验菌种的培养传代方法

这样解释菌落总数的单位「CFU」是什么意思，你知道了吗？

生物指示剂的应用

在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀程度，则是评价一个灭菌程序有效性直观的的指标。

什么是生物指示剂

生物指示剂是一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证，生产过程灭菌效果的监控等。其定义为对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体

灭菌用生物指示剂指导原则

生物指示剂是一种对特定灭菌程序有确定及稳定的耐受性的特殊微生物制成品，可用于灭菌设备的性能确认、特定物品的灭菌工艺研发及建立、产品灭菌

程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证、隔离器和无菌洁净室灭菌效果的验证评估等。